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GMP生物制药纯化水

一、医疗器械纯化水指标 1、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 2、卫生学检查：微生物 10CFU/100ml 3、内毒素 0.25EU/ml 二、设备技术特征 1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序； 2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置； 3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备...

产品详情

一、医疗器械纯化水指标 
 
1、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
 
2、卫生学检查：微生物 10CFU/100ml 
 
3、内毒素 0.25EU/ml
 
二、设备技术特征 
 
1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
 
2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置； 
 
3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
 
4、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；  
 
5、一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
 
6、在级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
 
7、一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
 
8、一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；
 
9、前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。
 
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

 制药行业：   医药      器械       口服液      成品药     生物制剂等

 

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